Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Foco em Pós-registro de Medicamento)

Venha fazer parte da #GeraçãoAché!

Somos um time diverso, com diferentes competências, experiências, pensamentos, crenças, etnias, idades, gêneros, culturas e conhecimentos, que se somam fazendo do Aché uma empresa de trajetória vencedora.

Buscamos profissionais que, assim como nós, buscam incessantemente a excelência, com disposição para evoluir e crescer sempre. Compartilhando dos mesmos valores, trabalhamos pelo propósito de levar mais vida às pessoas onde quer que elas estejam.

Inscreva-se!

Data limite para inscrição: 10/04/2023

- Participação de discussões de enquadramento de pós-registro de medicamentos;

- Participação da estruturação e elaboração de documentos de controle de mudança;

- Análise e elaboração de petições de pós-registro de medicamentos;

- Submissão de petições dentro dos prazos legais e/ou cronogramas da empresa;

- Solicitar e acompanhar o recebimento da documentação para pós-registro de produtos, atendendo às exigências e regulamentações da Anvisa e os padrões da empresa;

- Prestar suporte às demais áreas da empresa para que todas as ações da Companhia referente a pós-registros sejam promovidas dentro das normas vigentes da Vigilância Sanitária. 

Imprescindível

- Superior completo em Farmácia;

- Imprescindível sólida vivência em regulamentações de pós-registro, principalmente no que tange a RDC 73/2016;

- Vivência na Indústria Farmacêutica;

- Imprescindível atuação na área de Assuntos Regulatórios;

- Pacote Office;

- Inglês nível intermediário.

Desejável

- Conhecimento no formato CTD;

- Conhecimento em outras regulamentações de pós-registro referentes as categorias de fitoterápicos, específicos e biológicos;

- Conhecimento em análise de material promocional (RDC 96/2008).

Obs.: O Aché valoriza e fomenta a diversidade, abrindo oportunidades para todos com igualdade.

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222. Regime de Trabalho: Híbrido, três vezes presencial em Guarulhos.

Se você quer se conectar a uma empresa que tem o propósito de levar mais vida às pessoas, venha fazer parte da #GeraçãoAché!

Acreditamos na força das equipes diversas e colaborativas. E valorizamos cada voz, pensamento, experiência e habilidade, garantindo que todos se sintam respeitados, incluídos e valorizados.

Conheça os atributos que guiam o nosso Jeito de Ser:​

• Somos apaixonados pela vida​
• Inovamos para estar sempre à frente​
• Cuidamos dos nossos clientes​
• Inspiramos pelo talento e pela diversidade​
• Zelamos pela nossa reputação. Ela é inegociável.​

Estamos comprometidos em transformar vidas por meio do nosso propósito, além de promover o crescimento pessoal e profissional de cada integrante do nosso time.

Aqui, você encontrará um ambiente que valoriza o bem-estar, o desenvolvimento de carreira e o crescimento contínuo. 

Venha fazer parte dessa jornada conosco e fazer a diferença!