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Analista Garantia da Qualidade Sênior - Controle de Mudanças

Descrição da vaga

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? 


A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.

A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.​


Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.


Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time?

Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!


Somos Aché.

Somos Potência.

Responsabilidades e atribuições

Data limite para inscrição: 11/04/2025


Para esta posição é necessário ter:


  • Formação - Profissional graduado em farmácia, engenharia química, alimentos e/ou produção, química industrial e áreas relacionadas;
  • Experiência: Imprescindível vivência em Indústria Farmacêutica e Conhecimento em regulamentações nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica e Laboratório como: ANVISA, ICH, PIC/s, EMA e USFDA;
  • Vivência na rotina de Garantia da Qualidade.
  • Idioma/ Nível: Inglês fluente.
  • Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais quando necessário.

Será um diferencial:


  • Desejável conhecimento de ferramentas de Qualidade (Diagrama de Ishikawa, MASP, 5W e 2H) e Análise de Riscos (FMEA, GAMP, etc.);
  • Conhecimento avançado do pacote office;
  • Desejável experiência em sistema ERP (SAP) e Sistema Eletrônico de Gerenciamento de Documentações SoftExpert Suite;

Todo este conhecimento vai te apoiar nos seguintes desafios:


  • Abertura e Revisão de Controle de Mudanças;
  • Realização de avaliação prévia de CM’s juntamente com as áreas técnicas aplicáveis e contato com os parceiros sobre os questionamentos realizados internamente quando aplicáveis;
  • Participação de comitês multidisciplinares para discussões de todos os impactos e ações relacionados aos CM’s de parceiros;
  • Avaliação técnica de documentação enviada pelos parceiros como instruções de fabricação, validações de processos, limpeza e holding time, etc.;
  • Gerenciamento e acompanhamento de todos os Controles de Mudanças recebidos de parceiros em relação aos status e suas ações relacionadas no Sistema EPM;
  • Acompanhamento de processos em parceiros relacionados a alterações, lançamentos de produtos, desvios, etc. 
  • Elaboração, revisão e realização de treinamento de documentos relacionados aos Controles de Mudanças e ao Sistema de Qualidade se necessário;
  • Elaboração e atualização de indicadores da GQ Terceiros;
  • Acompanhar auditorias internas, de clientes e regulatórias em terceiros para avaliação das Boas Práticas de Fabricação;
  • Dar treinamento e suporte aos analistas juniores e plenos nas atividades relacionadas ao setor; 

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!


Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222

Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas

Horário da jornada: Seg a Qui 07h15 - 17h00 | Sex 07h15 as 12h15


Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

 

Conheça nossos canais oficiais:

-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/

-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/carreiras/

-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/

 

Boa sorte!

#VemSerAché

Informações adicionais

Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:


Cuidados para sua saúde: 

  • Assistência médica e odontológica
  • Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes
  • Exames preventivos sem coparticipação
  • Consultas e coleta de exames gratuitas no local de trabalho*

Para seu bem-estar e qualidade de vida: 

  • Wellhub (antigo Gympass)
  • "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
  • Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas

Para seu desenvolvimento profissional: 

  • UniAché
  • Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições

E para deixar o Aché +Legal:

  • Programa de Participação nos Resultados (PPR) 
  • Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas*
  • Restaurante interno e vale-alimentação
  • Vale-transporte, estacionamento ou fretado*
  • Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
  • Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
  • Brinde de Natal
  • Serviço de Lava Rápido*

*de acordo com a unidade 

Etapas do processo

  1. Etapa 1: Cadastro
  2. Etapa 2: Entrevista RH Talentos
  3. Etapa 3: Entrevista com Gestor
  4. Etapa 4: Contratação

#VemSerAché

Se você quer se conectar a uma empresa que tem o propósito de levar mais vida às pessoas, venha fazer parte da #GeraçãoAché!


Acreditamos na força das equipes diversas e colaborativas. E valorizamos cada voz, pensamento, experiência e habilidade, garantindo que todos se sintam respeitados, incluídos e valorizados.


Conheça os atributos que guiam o nosso Jeito de Ser:​

  • Somos apaixonados pela vida
  • Inovamos para estar sempre à frente
  • Cuidamos dos nossos clientes
  • Inspiramos pelo talento e pela diversidade
  • Zelamos pela nossa reputação. Ela é inegociável.

Estamos comprometidos em transformar vidas por meio do nosso propósito, além de promover o crescimento pessoal e profissional de cada integrante do nosso time.

Aqui, você encontrará um ambiente que valoriza o bem-estar, o desenvolvimento de carreira e o crescimento contínuo. 

Venha fazer parte dessa jornada conosco e fazer a diferença!