Analista Documentação Técnica DMF Pleno

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? 

A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.

A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.​

Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.

Todos profissionais são bem-vindos aqui.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!

Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!

Somos Aché. ​

Somos Potência.

Data limite para inscrição: 27/06/2025

Para esta posição é necessário ter:

• Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas relacionadas;  
• Inglês Avançado; 
• Ter experiência na Análise de DMF (Drug Master File)

Será um diferencial:

• Conhecimento sobre o Novo Marco Regulatório de IFA (RDC 359/20, RDC 361/20 e RDC 672/22); 
• Conhecimento das principais legislações internacionais do como ICH (Ex.:ICH Q11, ICH M7, ICH Q3A, ICH Q3C); 
• Domínio Pacote Office; 
• Pós-Graduação na área de química, ciências farmacêuticas ou assuntos regulatórios

Todo este conhecimento vai te apoiar nos seguintes desafios:

• Realizar a análise dos DMFs e COAs, bem como documentos complementares por meio da avaliação da conformidade dos documentos às especificações definidas e regulamentação vigente, visando verificar o atendimento aos critérios técnico-regulatórios; 
• Realizar FUP para adequação da documentação junto aos fornecedores e fabricantes de IFA e suporte aos clientes internos. 
• Participar do processo de prospecção de novos fabricantes de IFA; 
• Elaborar racionais técnicos, análise de risco e justificativas para submissões de novos registros e respostas de exigências; 
• Realizar conferências com clientes externos e guia as discussões e adequações necessárias para adequação e finalização das documentações com robustez; 
• Realizar avaliação de impacto de novas regulamentações, considerando a aplicabilidade das novas premissas pretendidas na rotina, correlacionando com guias e normas internacionais e promovendo discussão interna multidisciplinares (integração com demais setores da empresa) a fim de garantir participação representativa na construção de novas regulamentações. 
• Trabalhar de forma multidisciplinar, integrando as células de projetos com atuação proativa nas discussões, visando interesse da empresa e gestão dos produtos. 
• Atuar na análise crítica e construção de fluxos internos. 

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222

Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Conheça nossos canais oficiais:

-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/

-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/carreiras/

-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/

Boa sorte!

#VemSerAché

Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:

Cuidados para sua saúde: 

• Assistência médica e odontológica
• Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes
• Exames preventivos sem coparticipação
• Consultas e coleta de exames no local de trabalho*

Para seu bem-estar e qualidade de vida: 

• Wellhub (antigo Gympass)
• "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
• Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas

Para seu desenvolvimento profissional: 

• Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições

E para deixar o Aché +Legal:

• Programa de Participação nos Resultados (PPR) 
• Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas*
• Restaurante interno e vale-alimentação
• Vale-transporte, estacionamento ou fretado*
• Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
• Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
• Brinde de Natal
• Serviço de Lava Rápido*

*de acordo com a unidade 

Se você quer se conectar a uma empresa que tem o propósito de levar mais vida às pessoas, venha fazer parte da #GeraçãoAché!

Acreditamos na força das equipes diversas e colaborativas. E valorizamos cada voz, pensamento, experiência e habilidade, garantindo que todos se sintam respeitados, incluídos e valorizados.

Conheça os atributos que guiam o nosso Jeito de Ser:​

• Somos apaixonados pela vida​
• Inovamos para estar sempre à frente​
• Cuidamos dos nossos clientes​
• Inspiramos pelo talento e pela diversidade​
• Zelamos pela nossa reputação. Ela é inegociável.​

Estamos comprometidos em transformar vidas por meio do nosso propósito, além de promover o crescimento pessoal e profissional de cada integrante do nosso time.

Aqui, você encontrará um ambiente que valoriza o bem-estar, o desenvolvimento de carreira e o crescimento contínuo. 

Venha fazer parte dessa jornada conosco e fazer a diferença!