Analista de Farmacovigilância Sênior

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? 

A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.

A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.​

Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.

Todos profissionais são bem-vindos aqui.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!

Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!

Somos Aché. ​

Somos Potência.

Data limite para inscrição: 05/08/2025

Para esta posição é necessário ter:

• Ensino superior completo em Farmácia, Enfermagem ou áreas da saúde;
• Experiência sólida em atividades de Farmacovigilância pré e pós-comercialização, com atuação em indústria farmacêutica;
• Domínio na elaboração e submissão de documentos regulatórios (RPBRs, PGRs) conforme ICH E2C(R2), E2E, e RDC 406/2020;
• Vivência com detecção de sinais e análise de tendências com base em banco de dados, literatura e alertas de agências regulatórias;
• Familiaridade com CTD, RET, bulas, e interações com áreas regulatórias/médicas.

Será um diferencial:

• Pós-graduação ou especialização em Farmacovigilância, Assuntos Regulatórios, ou Vigilância Sanitária;
• Noções de gestão de contratos de farmacovigilância (SDEA);
• Conhecimento em sistemas informatizados de Farmacovigilância (como SIS ou similares);
• Conhecimento das boas práticas clínicas (GCP) e de Farmacovigilância em ensaios clínicos e bioequivalência;
• Inglês técnico avançado.

Todo este conhecimento vai te apoiar nos seguintes desafios:

• Elaborar e protocolar documentos regulatórios, como: Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco e Plano de Gerenciamento de Risco;
• Elaborar relatórios de produtividade, tendências e métricas do setor;
• Realizar a detecção de sinais de eventos adversos;
• Realizar a revisão de qualidade dos casos inseridos no sistema informatizado;
• Pesquisar informações de segurança das moléculas em literatura científica e alertas de agências regulatórias;
• Preencher e avaliar formulários de viabilidade dos medicamentos com informações de segurança;
• Exercer atividades de Farmacovigilância relacionadas a ensaios clínicos e estudos de bioequivalência;
• Auxiliar a área médica na elaboração de documentos, como: Documento Técnico Comum (CTD), Relatório Técnico (RET) e bulas;
• Apoiar a gestão na preparação e participação em auditorias regulatórias e de parceiros comerciais;
• Auxiliar na elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);
• Elaborar, revisar e/ou manter contratos de Farmacovigilância com parceiros comerciais;
• Manter e administrar o sistema SIS;
• Acompanhar e orientar os analistas, estagiários e auxiliar administrativo da área nas atividades diárias.

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222.

Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas.

Horário da jornada: Seg a Qui 07h15 - 17h00 – Sex 07h15 as 12h15.

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Conheça nossos canais oficiais:

-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/

-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/

-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/

Boa sorte!

#VemSerAché

Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:

Cuidados para sua saúde: 

• Assistência médica e odontológica
• Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes
• Exames preventivos sem coparticipação
• Consultas e coleta de exames no local de trabalho*

Para seu bem-estar e qualidade de vida: 

• Wellhub (antigo Gympass)
• "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
• Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas

Para seu desenvolvimento profissional: 

• Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições

E para deixar o Aché +Legal:

• Programa de Participação nos Resultados (PPR) 
• Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas*
• Restaurante interno e vale-alimentação
• Vale-transporte, estacionamento ou fretado*
• Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
• Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
• Brinde de Natal

*de acordo com a unidade 

Se você quer se conectar a uma empresa que tem o propósito de levar mais vida às pessoas, venha fazer parte da #GeraçãoAché!

Acreditamos na força das equipes diversas e colaborativas. E valorizamos cada voz, pensamento, experiência e habilidade, garantindo que todos se sintam respeitados, incluídos e valorizados.

Conheça os atributos que guiam o nosso Jeito de Ser:​

• Somos apaixonados pela vida​
• Inovamos para estar sempre à frente​
• Cuidamos dos nossos clientes​
• Inspiramos pelo talento e pela diversidade​
• Zelamos pela nossa reputação. Ela é inegociável.​

Estamos comprometidos em transformar vidas por meio do nosso propósito, além de promover o crescimento pessoal e profissional de cada integrante do nosso time.

Aqui, você encontrará um ambiente que valoriza o bem-estar, o desenvolvimento de carreira e o crescimento contínuo. 

Venha fazer parte dessa jornada conosco e fazer a diferença!